Rumah / Berita / Berita

Film Oral: Sistem Pengiriman Obat Multifaset

Aug. 19, 2021

Film oral untuk kemasan obat telah menjadi pusat perhatian dalam beberapa tahun terakhir. Itu dibuat oleh mesin pengemasan film oral . Sangat cocok untuk mengemas strip film ke dalam kantong, seperti film pelarutan oral, strip mint, tambalan, dll. Ini memiliki keunggulan keamanan dalam membawa obat ke luar, aplikasi mudah, penanganan dan penyimpanan, tahan kelembaban, desain penyegelan yang sempurna, dll. Desain kantong fleksibel dalam bentuk, ukuran dan warna. Di sini kita berbicara tentang perkembangan film oral di industri farmasi.

GF-300-P Oral Film Packing Machine Line

pengantar

Pada akhir 1970-an, sistem penghantaran obat yang cepat hancur dikembangkan sebagai alternatif untuk kapsul, tablet, dan sirup untuk pasien dengan masalah menelan - diperkirakan 30-40% dari populasi. Film oral mewakili kemajuan selanjutnya, menggunakan polimer yang larut dalam air untuk melepaskan obat ke dalam rongga mulut. Salah satu film oral farmasi pertama di pasaran adalah Chloraseptic Relief Strips untuk sakit tenggorokan. tak lama setelah pengenalan film oral yang disterilisasi klorin pada awal tahun 2003, film oral lainnya memasuki pasar, tetapi terganggu oleh masalah stabilitas dan pengemasan. Ilmu di balik film oral telah berkembang secara signifikan selama dekade terakhir, dengan munculnya pembuatan film oral dan mesin pengemasan yang meningkatkan kemurnian, kemanjuran, dan keseragaman film, menghasilkan investasi yang lebih besar dan kelangsungan komersial.

Keuntungan-keuntungan

Selain memberikan alternatif bagi orang dengan kesulitan menelan, agen film oral dapat mempengaruhi indeks terapi obat dengan meningkatkan efektivitas dan mengurangi efek samping. Tergantung di mana film ditempatkan di mulut - pada atau di bawah lidah atau di pipi - pelepasan obat dapat bervariasi. Ketika diterapkan pada pipi atau di bawah lidah, kontak dengan air liur atau mukosa mulut memulai penyerapan langsung obat ke dalam sistem vaskular, menghindari degradasi dalam lingkungan asam lambung, eliminasi dari dinding usus dan eliminasi dari hati. Obat-obatan yang menyebabkan efek samping gastrointestinal yang signifikan bila diberikan secara oral dapat bermanfaat jika dibuat menjadi agen film oral. Obat-obatan yang sensitif terhadap pH dapat mengambil manfaat dari pemberian oral menggunakan film oral. Kelarutan obat merupakan parameter penting yang mempengaruhi adsorpsi. Ketika ditempatkan di lidah dan ditelan, film oral dapat dengan cepat hancur, melepaskan obat yang sudah larut dalam matriks. Untuk pelepasan berkepanjangan dan usus, enkapsulasi obat dalam film akan melindunginya dari pH lambung yang rendah. Film oral menawarkan keuntungan yang signifikan dalam memberikan obat Biological Drug Classification System (BCS) Kelas II - permeabilitas tinggi, kelarutan rendah.

Manufaktur

Peningkatan produksi film lisan melibatkan transisi dari proses yang terputus-putus ke proses yang berkesinambungan. Yang paling umum adalah pengecoran pelarut. Dengan metode ini, proses manufaktur pertama-tama mengeluarkan eksipien, bahan aktif, dan pelarut ke dalam tangki yang dikontrol suhu dalam urutan yang ditentukan dan kemudian mencampurnya menjadi bubur, biasanya menggunakan mixer geser tinggi untuk memastikan bubur yang homogen. Bubur tersebut kemudian diumpankan melalui stasiun pelapisan ke dalam oven, biasanya menggunakan sistem pompa. Aplikator slit die head atau roller knife digunakan untuk mengaplikasikan slurry ke liner dengan pengukur jarum yang ditentukan. Pilihan liner merupakan pertimbangan penting dalam proses scale-up karena mempengaruhi cara pelarut (biasanya air) menguap.
Beberapa fabrikator film oral memungkinkan operator mengontrol ketinggian dan arah nozel udara dan menyediakan zona pemanasan modular. Panjang oven dapat berkisar dari 10 kaki hingga 24 kaki atau lebih. Biasanya, produk film oral stabil pada suhu kamar dalam sistem penahanan wadah yang sesuai. Khususnya, tidak ada metode atau monografi resmi di US Pharmacopeia untuk mengevaluasi sifat film oral seperti disintegrasi, disolusi, atau adhesi mukosa.

Film Oral: Sistem Pengiriman Obat Multifaset

Kemasan

Langkah terakhir dalam produksi adalah pemotongan gulungan master menjadi sub gulungan dan selanjutnya pemotongan menjadi dosis tunggal yang ditempatkan ke dalam sachet atau kantong individu melalui mesin konversi dan pengemasan. Dosis API dari produk dosis film oral secara langsung ditentukan oleh beratnya. Oleh karena itu, sangat penting untuk mengontrol berat setiap produk film yang dikemas.
Poliester metalisasi adalah bahan kemasan utama yang cocok untuk digunakan dalam film oral. Ini hemat biaya dan melindungi produk dari kelembaban dan cahaya. Bahan kantong ini dapat tahan terhadap anak-anak dan sistem penutupan dapat dirancang untuk memastikan bahwa produk tersebut lolos uji tahan anak sambil tetap ramah pengguna bagi pasien.
Pembuatan film lisan adalah proses berkelanjutan tetapi modular yang cocok untuk otomatisasi. Proses pembuatannya memiliki jejak karbon yang rendah, dengan lebih sedikit air yang digunakan untuk persiapan komponen dan sterilisasi dibandingkan bentuk sediaan lainnya.

 

Ikuti GAOFEI untuk menemukan lebih banyak mesin pengemasan.

Sebelumnya: Tidak ada

Lanjut: Fitur Mesin Pengemasan Tas yang Diberikan

  • wechat